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欧洲 ROHS 合规性

成为欧盟 RoHS 合规者

大多数复杂产品都受益于欧盟 RoHS 豁免,制造商应对其进行监控,因为它们可能会像过期的 RoHS 豁免 7c-iii 一样被修改、替换或删除。

Current general EU RoHS list of exemptions (Annex III in the Directive) in PDF and Excel formats:

一般 RoHS 豁免清单

一般 RoHS 豁免清单

PDF 和 Excel 格式的当前欧盟 RoHS 特定于医疗器械和监控仪器的豁免清单(指令中的附件 IV)

医疗器械和监控仪器 RoHS 豁免清单

医疗器械和监控仪器 RoHS 豁免清单

成为欧盟 RoHS 合规者

RoHS认证是电气和电子设备产品环境合规性的最高要求。

根据当前的 RoHS 指令 2011/65/EU (RoHS 2),包括 2015/863/EU 修正案(也称为 RoHS 3),您可以根据需要选择三种类型的服务进行 CE 标志认证的欧盟RoHS 测试:

  • 普通欧盟 RoHS认证
  • 升级版欧盟 RoHS认证
  • 相关文件审阅…详情如下
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  • RoHS 产品审核培训,让您可以自己分析更多产品。
  • 带您熟悉技术文件分析过程,让您可以自信判断自己产品是否合规,陪伴您成为RoHS大师。
  • 评估产品并颁发合格证书或帮助您进行纠正行动计划。

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RoHS 合规意味着什么?

RoHS 是一个英文首字母缩写词,意思就是限制使用的某些有害物质。

 

当前欧盟 RoHS 适用法规是关于限制在电气和电子设备中使用某些有害物质的指令 2011/65/EU 及其修正案。

 

它也被称为重铸版或 RoHS 2,它取代了第一个 RoHS 指令即2002/95/EC。

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从那时起,RoHS指令 2011/65/EU 的初始版经过了数十次修正案的修改。

 

其中一项修订是委员会授权指令 2015/863,这项指令修订了欧洲议会和理事会指令 2011/65/EU 的附件 II,在限用物质清单中,增加了 4 种限用邻苯二甲酸酯物质。

 

由于这项修订意义重大,在文献中我们常称其为RoHS 3。不过,我们在实际上仍处于欧盟RoHS 2.0 2011/65/EU版本的标准下。

RoHS 对电气和电子设备中以下物质的浓度施加了限制:

o 铅 (Pb) 和铅化合物

o 镉 (Cd) 和镉化合物

o 汞 (Me) 和汞化合物

o 六价铬 (Cr 6+) 和六价铬化合物

o 多溴联苯 (PBB),以及

o 多溴二苯醚 (PBDE)

从 2019 年 7 月 22 日(或 2021 年产品类别 8 和 9)起,根据授权指令 2015/863,以下 4 种邻苯二甲酸酯也被添加到限用物质清单中:

 

o 邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP) – CAS #85-68-7

o 邻苯二甲酸二正丁酯 (DBP) – CAS # 84-74-2

o 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) – CAS # 117-81-7,和

o 邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP) – CAS # 84-69-5

Substance Name Concentration Limit
Lead (Pb) and lead compounds  < 0.1% or 1000 ppm*
Cadmium (Cd) and cadmium compounds < 0.01% or 100 ppm
Mercury (Me) and mercury compounds < 0.1% or 1000 ppm
Hexavalent Chromium (Cr6+) and hexavalent chromium compounds < 0.1% or 1000 ppm
Polybrominated biphenyls (PBBs) < 0.1% or 1000 ppm
Polybrominated diphenyl ethers (PBDEs) < 0.1% or 1000 ppm
Butyl benzyl phthalate (BBP) – CAS # 85-68-7 < 0.1% or 1000 ppm
Di-n-butyl phthalate (DBP) – CAS # 84-74-2 < 0.1% or 1000 ppm
Di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) – CAS # 117-81-7 < 0.1% or 1000 ppm
Diisobutyl phthalate (DIBP) – CAS # 84-69-5 < 0.1% or 1000 ppm

*ppm: parts per million

除了以上的有害物质, 7 种潜在 RoHS 有害物质正在被评估,它们在将来有可能被列入欧洲 RoHS 清单:

  • 铍及其化合物
  • 二氯化钴和硫酸钴
  • 三氧化二锑
  • 磷化铟
  • 中链氯化石蜡 (MCCP)
  • 硫酸镍和氨基磺酸镍
  • 四溴双酚 A (TBBP-A)

用于塑料的 MCCP 和 TBBP-A已经被预先批准进入RoHS物质序列,而此类修订会在 2023 年之后实施。

除镉及其化合物外,所有上述受限物质的一般浓度阈值为 0.1% 或 1000 ppm,而镉及其化合物的浓度阈值比一般标准低十倍,即 0.01% 或 100 ppm。

重要的是,这些限用物质的浓度并不是在元件层面进行监管,而是在构成每个组件的均质材料层面进行监管。

指令 2011/65/EU 第 3 条将均质材料定义为:

“一种整体成分均匀的材料或一种由多种材料组合而成的材料,不能通过拧松、切割、压碎、研磨和研磨过程等机械动作分解或分离成不同的材料”。

因此,我们应在同一组件内对一到几十种均质材料(即各种塑料、金属、陶瓷、环氧树脂饰面、油漆、焊接等)进行一一分析。

当我们要确认一个组件是否符合 EU RoHS 合规性时,我们不仅应该考虑每个电子元件,还应该考虑每个电缆、标签、硬件(如螺钉)、焊料、焊膏、外壳、底盘等的材料,换句话说,我们应该关注所有可能发现被限制物质的地方。

自 2013 年以来,通过在电气或电子产品上贴上“CE”标签,则您隐含地声明其符合 RoHS 2(RoHS recast)和 RoHS 3 要求,如果您的产品被包括在RoHS范围中,您可以查询欧盟RoHS指令第二条以获得更详细的解释。

如果您的产品不在 RoHS 范围内,那么根据其他要求,您可能依然需要CE标签 – 比如当您的产品与电气安全或 EMC(电磁兼容性)有关。

RoHS 允许对某些类别的产品和应用受限物质进行豁免。但是,许多 RoHS 豁免即将到期。

因此,我们必须严格监控各项豁免物质的到期日期,因为它们会定期更新 – 默认情况下豁免列表每 5 年更新一次。

欧盟RoHS 涵盖的 EEE 类别

如指令 2011/65/EU 第 3 条所定义的,欧盟 RoHS 适用于大多数电气和电子设备 (EEE)。但是,有些产品不在 RoHS 范围之内,如一些光伏面板、军事、航空航天或大多数汽车设备。 ELV(报废车辆)指令适用于大多数汽车产品。

有源植入式医疗设备、一些专为研发设计的设备、大型固定式工业工具或固定装置也不在 RoHS 范围内。

但是如果我只将产品卖给研发企业,我的设计是否可免于 RoHS?而且,什么又被认为是“大规模”呢?

让 Enviropass 帮助您确定产品的范围。

以下就是根据 RoHS 附件 I,目前欧盟RoHS所涵盖的电气和电子设备清单:

1.大型家用电器。

2.小​​家电。

3.IT和电信设备。

4.消费设备。

5.照明设备。

6.电气和电子工具。

7.玩具、休闲、运动器材。

8.医疗器械。

9.监控仪表包括工业监控仪表。

10.自动分配器。

11.上述任何类别未涵盖的其他EEE产品。

欧盟RoHS 的真实情况

据统计,制造商在他们90% 的印刷电路板组件 (PCBA) 和电气和电子设备 (EEE) 中至少声明了一项 RoHS 豁免。

根据指令 2011/65/EU,现在必须准备并根据要求向监督机构提供带有RoHS程序的技术产品文件。

仅仅询问您的供应商他们是否符合 RoHS 指示或在他们的规格表上找到 RoHS 标志是远远不够的。

我们必须要收集制造商的符合性声明 (DoC),这份文件将为我们说明产品是否使用豁免物质,而如果使用,它们又是什么。

此外,我们强烈建议您根据 IEC 63000 标准“用于评估电气和电子产品中有害物质限制的技术文件”,对您的物料清单 (BOM) 或零件清单进行风险评估。

重要的是,进行评估的BOM(物料清单)不仅必须包括电子元件,还必须包括用于制造您的产品的所有零件或材料,包括:

  • 焊料
  • 饰面、浆糊、油漆
  • 硬件、螺钉、螺母
  • 纽扣
  • 粉丝
  • 定制零件
  • 屏幕
  • 电缆
  • 连接器
  • PCB、裸板
  • 设备上的标签
  • 底盘、外壳等。

换句话说,您必须考虑构成您的产品的一切,除了电池、包装和……软件!这里有涉及电池和包装合规性要求的关于重金属的具体法规。

符合欧洲 RoHS 并不自动意味着您的产品将同样符合中国 RoHS。但是,已经收集的信息会让我们受益匪浅,有这些信息的帮助会大大简化我们中国 RoHS 的评估流程,而这也同样适用于台湾 RoHS。

我们又怎样获得 RoHS 认证呢?

RoHS 合规性

为避免代价高昂的RoHS不合规行为,您必须确保遵守限用物质含量阈值,并关注任何被披露的豁免情况。

PCBA 和复杂产品在绝大多数情况下,对供应商和分包商进行文件审阅是最佳的选择,因为与化学分析或其他分析测试(即 XRF 测试)不同,它能够:

  • 用更具性价比的方式评估构成产品的所有均质材料
  • 检查和凭借供应商已经进行的测试结果,而不是重新进行测试;
  • 找出已经确认的豁免编号;
  • 在不断变化的要求下(即豁免的变化)或产品设计更新迭代的情况下(即更换供应商、零件等)保证产品合规,而这只需要审核部分受影响的文件;
  • 建立健全的技术文档。

自推出以来,“标准 EN 50581 / IEC 63000 – 评估电气和电子产品有害物质限制的技术文件” – 建议供应商采用文件方法,该方法普遍得到行业和执法机构的认可。

如果某个产品没有足够的文件材料,我们则会进行风险分析并给出建议(需要化学分析或组件更换)。

所以,化学分析是最后的手段,当然只有经过仔细的文件审查,而且我们只关注不确定的均质材料。

当一个产品完成评估,并被认定合格后,这个评估结果就是它的符合性声明 (DoC)。在欧洲 RoHS 指令的附件 VI 中介绍了DoC 必须包含的内容。因此,在适用情况下,可以根据需要向监督机构或任何其他利益相关者提供 DoC。

欧洲 RoHS 技术文档

在欧盟 RoHS规定下,我们必须建立技术文件,以展示验证产品合规性的方法。

技术文件必须包含程序中记录的特定信息。

您可以使用 EPEC 表格、供应商信息和欧盟 RoHS 标签来根据 RoHS 审核您的供应链。

技术文档 - 目录

技术文档 - 目录

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产品环境合规性之RoHS之外

对于大多数设备而言,符合欧盟 RoHS 标准并不足以满足您的产品在欧洲的所有环境合规要求。以下是适用于您的产品的一些其他的欧盟环境法规:

REACH SVHC

REACH SVHC 和 SCIP

除 RoHS 外,REACH-SCIP 法规是欧洲的另一项重要强制性义务,适用于化学品、混合物以及电子设备等产品。重要的是,高度关注物质 (SVHC) 清单限制着使用电子设备中可能存在的数十种物质。

WEEE

虽然 RoHS 倾向于从产品设计中降低某些有害物质的浓度,但 WEEE(Waste of Electrical and Electronic Equipment)通过让生产商对电子废品负责来处理当产品寿命结束后成为废弃物的问题。

POP

持久性有机污染物 (POP) 法规涉及溴化和氯化化学品。与 RoHS 物质一样,这项规定的思路是禁止或限制使用一些可能存在于电气和电子设备中的 POP 有害物质。

美国是否要求公司进行 RoHS 测试?

尽管目前美国在联邦层面还没有RoHS 法规,但美国一些州已经发布了类似 RoHS 的法规,如加利福尼亚RoHS和新泽西州RoHS。

尽管如此,美国国家环境保护局 (EPA) 仍努力通过有毒物质控制法案 (TSCA) 来限制有危害物质的使用。

欧盟和美国以外的其他国家/地区的类RoHS 法规包括:

  • 中国 RoHS
  • EAEU RoHS(俄罗斯和其他国家/地区)
  • 阿拉伯联合酋长国 RoHS
  • 土耳其 RoHS
  • 台湾 RoHS
  • 韩国 RoHS
  • 乌克兰 RoHS
  • 巴西

因此,如果您设计的电气或电子产品打算在全球范围内销售,有很高的可能您必须遵守 RoHS。从符合最高 欧盟RoHS 标准的设计工艺材料和零件中进行选择,始终更具性价比。

需要了解更多有关 RoHS 的信息吗?请联系 Enviropass,得到有关 RoHS 的行业建议和免费咨询!