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达到 SVHC 合规性

REACH SVHC 和附件 XVII 当前清单

PDF 和 Excel 格式的当前欧盟 REACH SVHC 列表:

REACH SVHC 表

最新版本的 SVHC REACH 物质清单

REACH SVHC 表

最新版本的 SVHC REACH 物质清单

PDF 和 Excel 格式的当前欧盟 REACH 附件 XVII 列表:

REACH 附件 XVII

最新版本的 SVHC REACH 物质清单

REACH 附件 XVII

最新版本的 SVHC REACH 物质清单

REACH 测试 - Enviropass 方法论

就像欧盟RoHS 的评估流程一样,我们可以使用您的供应商和分包商提供的文档进行REACH SVHC 测试。从 Enviropass 获取免费演示!

 

根据 REACH SVHC 法律和 REACH 附件 XVII,此方法可为您的 SVHC 声明和合规认证带来更大效益,这可以避免您对测试产品中存在的潜在危险物质进行数十次昂贵的分析。

 

文档审阅方式还能让您在不断更新的候选列表中轻松监控产品合规性。

REACH Enviropass

普通REACH

当选择普通REACH服务,Enviropass 将对您的产品进行文件评估,包括:

  • 联系您的供应商/分包商以收集最新数据;
  • 文件质量验证和风险分析;
  • 准备分析结果和合规证书。

 

请注意,如果您同时购买 REACH 和 RoHS 测试服务,您可以获得优惠价格

升级版REACH

除了普通REACH 服务外,升级版REACH还让您尽掌您产品的REACH合规性。升级版REACH 服务包括:

  • 定制化的产品审核培训,让您可以自主进行分析并自己更新产品合规性声明 (DoC);
  • 审核您的 REACH 风险评估

在线REACH培训

关于欧盟 REACH、SVHC 和 SCIP 合规性的专业在线培训现已推出!

究竟什么是 REACH 法规?

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REACH 是“’Registration, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals化学品的注册、评估、授权和限制”的首字母缩写。

 

而这也是 2006 年 12 月 18 日 (EC) 的第 1907/2006 号欧盟法规的名字。

REACH 法规第 1.1 条将 REACH 的目的定义为:为了确保欧盟对环境和人类健康的高水平保护。

REACH 是否适用于任何产品?

适用于绝大多数产品! 纯物质、配置品和混合物以及产品(法规中所谓的物品)都在 REACH 范围内。

 

因此,大多数制成品必须符合 REACH 标准,例如电子设备、医疗设备、家具、电池、仪器、硬件、焊料、粘合剂、墨盒等。与 RoHS Europe 不同,包装材料也受 REACH 监管。

 

但是,也有一些不适用情况,比如药物、食品、石油和核工业。

REACH SVHC Scope

什么是 REACH SVHC

SVHC 的意思是高度关注物质。 每六个月,新的SVHC 就会被添加到所谓的候选清单中。

 

我们购买的商品中通常都含有多种 SVHC,例如电子产品。 这些SVHC有:

  • 1,2-二甲氧基乙烷; 乙二醇二甲醚 (EGDME) (CAS 编号 110-71-4)
  • 烷烃,C10-13,氯(短链氯化石蜡,SCCP)(CAS 编号 85535-84-8)
  • 三氧化二砷(CAS 编号 1327-53-3)
  • 1,2-苯二甲酸,二-C6-8-支链烷基酯,富含C7 (DIHP)(CAS 编号71888-89-6)
  • 全氟己烷-1-磺酸及其盐 (PFHxS)(CAS 编号 355-46-4)
  • 以及数十种其他物质…

为什么要对SVHC进行监管?

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,癌症是全球第二大死因,而大约六分之一的死亡都是由癌症引起的。

 

科学家们已经找到了患癌的 3 个外部原因:

 

  • 物理致癌物,例如紫外线和电离辐射
  • 生物致癌物,例如某些病毒、细菌或寄生虫引起的感染;和
  • 化学致癌物,如石棉、烟草烟雾成分、黄曲霉毒素(一种食品污染物)和砷(一种饮用水污染物)。

而我们在最后一类化学致癌物中发现了 SVHC。其他 SVHC 包括诱变剂、生殖毒物、PBT (有些也在美国根据 TSCA PBT 进行管制)和/或者内分泌干扰物。

 

欧盟正在考虑添加以下新的SVHC 附加标准:

 

  • 持久、经常被移动和有毒物质 (PMT),以及
  • 非常持久、非常易移动的物质 (vPvMs)。

 

某些 SVHC 仅对人类健康和环境有可能的影响,但最好避免使用

SVHC 义务

义务 物品中物质信息的披露
REACH 法规的法律依据 REACH,第 33 条
有关单位 物品供应商
关注物质 列入授权高度关注物质(SVHCs)候选清单的物质
吨位门槛
物品浓度阈值 0.1% (w/w)

当物品中含有SVHC候选清单中的物质质量大于或等于0.1%时,必须通知消费者,并在某些条件下向欧盟化学品管理局进行通报。

如果在物品级别,SVHC质量超过0.1%阀值,我们必须向消费者或专业客户提供有关产品中存在的任何 SVHC 的充足信息。 此外,如果您的产品中存在的任何 SVHC 每年进入欧盟超过1吨/年/公司,则必须通知 ECHA。

 

因此,如果您不披露任何 SVHC,即表示您引入欧盟市场的产品中不包含任何 SVHC。 由于 SVHC 列表每 6 个月更新一次,因此坚持更新技术文件至关重要。

SVHC的SCIP通知

欧洲化学品管理局 (ECHA) 一直在开发 SCIP 数据库,以提高透明度并强化数据共享。

 

SCIP 代表物品中或复杂对象(产品)中的关注物质。

REACH SCIP SVHC
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自 2021 年 1 月 5 日起,任何包含至少一种高于声明阈值的 SVHC 的新上市产品都必须在 SCIP 基于网络的数据库中被标注。

这里有关于SCIP 通知的教程和小技巧。

什么是 REACH 定义下的物品?

Article definition under REACH

这是声明 SVHC 时的关键定义,一个物品被定义为:

 

“在生产过程中被赋予特殊形状、表面或设计的物体,其功能比其化学成分更大”- REACH 第 3(3) 条

 

自 2015 年 9 月 10 日起,欧盟法院 (CJEU) 已决定,生产商必须披露构成产品的每件物品中重量超过 0.1% 的任何 SVHC。

这是一次文章,永远是文章规则。

The REACH Annex XVII

另一份清单与 SVHC 清单不同,它限制在某些应用、物质、混合物和物品中使用某些危险化学品。 这是Annex XVII。

 

例如,根据Annex XVII,镍和镍化合物不能存在于可与用户皮肤直接和长时间接触的部件中,例如带有镍饰面的按钮、外壳或取景器。

REACH 记录保存

根据 REACH 法规的第 36 条,在最后一个物品进入欧盟市场后,必须将 REACH 信息(如所通报的 SVHC)保留至少十年。

如果我REACH 不合规怎么办?

欧盟委员会在 RAPEX(非食品产品快速警报系统)网站上列举不合规的产品。

Rapex REACH SVHC

若产品没有适当的 SVHC 声明或不满足REACH Annex XVII 则可以被要求从整个欧盟市场撤回。

监督机构也可以下令召回产品。

其他义务,例如RoHS、POP 无卤素、BPR(如果使用杀菌剂)和安全数据表 (SDS) 也可能适用于您的产品。

REACH 的历史

2001 年,欧盟委员会就未来化学品共同体政策的战略达成一致。

2006 年 12 月 30 日,REACH 法规的完整文本发布。

REACH 化学品法规于 2007 年 6 月 1 日正式生效,此后该法案越来越严格。 多年来,关于 SVHC 的第 33 条也一直在部署。

全球类似 REACH 的法规

欧盟之外,其他国家也制定了类似欧盟REACH的环境法规,例如韩国(K-REACH)和土耳其。 在美国和加拿大,也有特定法案专门管制有毒物质。

美国 TSCA

美国联邦有毒物质控制法案 (TSCA) 于 1976 年颁布,旨在管理市场中的危险化学品。 目前专家正在对 TSCA 进行现代化改造,以加强环境保护署 (EPA) 在评估和监管危险化学品如PBT化学品方面的作用。

加拿大 CMP

与美国 TSCA 一样,加拿大化学品管理计划 (CMP) 在联邦一级由环境和气候变化部长和加拿大卫生部长共同管理。候选物质通过优先物质清单 (PSL) 进行评估。 然后,根据评估结果,建议将它们添加到有毒物质清单中。而当一种物质在有毒物质清单上时,CMP就会进行预防和控制措施。

联系 Enviropass 以评估您产品的 REACH 合规性。